Lo standard di volumi va da 0,2ml a50ml. I nostri stampi modulari, fino a 50 cavità, consentono una grande varietà di forme con la possibilità di stampare in rilievo o di avere spazio per l’etichettatura. Con lo stesso stampo è possibile produrre facilmente formati diversi, per esempio 2 – 5 – 10ml. SYFPAC® SVP produce sia contenitori monodose che multidose.
Le dimensioni compatte della macchina permettono una camera bianca di dimensioni ridotte fino a solo 36 m², in cui è sufficiente una classe C o D (EU GMP). È anche possibile optare per la tecnologia Ultraclean che permette di separare l’area tecnica dall’area di riempimento, per diminuire ulteriormente le dimensioni della camera bianca.
SYFPAC® SVP è in grado di produrre fino a 16.000 fiale all’ora e può essere modificata in un secondo momento per arrivare a produrre fino a 25.000 fiale all’ora, senza necessità di aumentare lo spazio in camera bianca. Perfetta per la produzione di massa, la macchina può lavorare 24/7. La robustezza del macchinario, insieme al suo programma di manutenzione preventiva, permettono di evitare malfunzionamenti e imprevisti che richiedano manutenzione particolare.
La possibilità di lavorare con PP, PE o HDPE permette il confezionamento di un’ampia gamma di formulazioni farmaceutiche e fa sì che le BFS fiale abbiano una resistenza ottima alla sterilizzazione terminale, così come una eccellente stabilità di prodotto e di “shelf life”. Le fiale possono variare da molto rigide a leggerissime, da trasparenti a opache, a seconda delle necessità legate al prodotto. La macchina dispone di un sistema preciso di controllo dello spessore del parison, che diminuisce il consumo di plastica del 30% rispetto alle macchinetradizionali. Lacomprimibilità delle fiale ne è anche migliorata, permettendone un più facile utilizzo.
SYFPAC® SVP può riempire soluzioni farmaceutiche dai 4°C ai 30°C e può essere progettata per riempimenti particolari di prodotti termosensibili come vaccini e prodotti biologici. Si può inoltre adattare al riempimento di soluzioni con viscosità maggiori e possibile schiumosità, oltre al fatto che si possono progettare sistemi di ricircolo per sospensioni.
MASEP
L’unità MASEP può essere aggiunta come optional per tagliare e separare in fiale singole o blister più piccoli.
RIEMPIMENTO DI GAS INERTE
È possibile avere come optional l’aggiunta di azoto o gas inerte all’interno del contenitore.
AREA DI GRADO A
L’area di riempimento è dotata di filtri Hepa per ridurre le particelle aeree e viene fornita di una porta per il contaparticelle.
HMI DI FACILE UTILIZZO
L’interfaccia uomo-macchina è progettata per essere intuitiva e facile da utilizzare, rispettando al contempo i requisiti CFR21 in materia di integrità dei dati.
VOLUMI E PRODUTTIVITÀ
La stessa macchina può produrre diversi volumi. Per esempio, 0,2 ml fino a 10 ml con la produttività da 17.000 a 15.000 fiale all’ora.
CIP & SIP AUTOMATICI
Cleaning In Place, Sterilization In Place, asciugatura e test di integrità vengono effettuati automaticamente.
MONITORAGGIO AVANZATO DELLA MANUTENZIONE
La macchina tiene automaticamente traccia della manutenzione necessaria in base alle ore di lavoro e ai cicli. L’operatore viene quindi avvisato tramite l’HMI.
Parliamo inglese, italiano, spagnolo e hindi
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SYFPAC® SVP TWIN
