Brevetti Angela presenta la nuova generazione di tecnologia Blow Fill Seal per un confezionamento asettico di livello superiore
La nuova SYFPAC®DUO di Brevetti Angela rappresenta un importante passo avanti nella tecnologia Blow Fill Seal (BFS), progettata nello specifico per soddisfare le esigenze in continua evoluzione dell’industria farmaceutica. Questa rivoluzionaria macchina BFS combina in un’unica operazione continuativa la formazione del contenitore, il suo riempimento asettico e la sigillatura, avendo allo stesso tempo un ingombro minimo.
La nuova SYFPAC®DUO integra tecnologie all’avanguardia che la rendono la macchina Blow Fill Seal più veloce, compatta, sicura ed efficiente sul mercato, adatta anche alla produzione a freddo di vaccini e prodotti biologici.
Tecnologie SYFPAC® DUO per riempimento e confezionamento asettico
SYFPAC® DUO porta il riempimento e il confezionamento asettico SYFPAC® BFS a un livello superiore grazie alla sua tecnologia a parison chiuso, in cui i contenitori sono formati, riempiti e sigillati nella stessa posizione e in condizioni asettiche di Grado A all’interno di un sistema isolato, garantendo massima sicurezza e protezione dall’ambiente esterno. Questa tecnologia asettica avanzata soddisfa e supera i requisiti dell’Annex 1 delle GMP EU.
Il macchinario Blow Fill Seal SYFPAC® DUO inoltre apre nuovi orizzonti grazie all’insertion technology, ossia la possibilità di integrare inserti all’interno del parison chiuso per permettere la produzione di siringhe preriempite, contenitori oftalmici multidose e altri dispositivi innovativi e tuttavia convenienti per la somministrazione di farmaci.
Si tratta di un’innovazione doppiamente interessante, perché per la prima volta combina la versatilità e i vantaggi operativi del precedente sistema shuttle SYFPAC® con i vantaggi asettici del parison chiuso, permettendo oltretutto l’aggiunta di inserti. La produzione sterile compie un ulteriore passo avanti grazie all’innovativo sistema di monitoraggio del processo della SYFPAC® DUO che garantisce la soddisfazione e addirittura il superamento degli standard dell’Annex 1 della GMP UE.
Una macchina Blow Fill Seal progettata per la flessibilità e la convenienza
SYFPAC® DUO di Brevetti Angela offre una serie di vantaggi significativi che la rendono una soluzione eccezionale per le aziende farmaceutiche. Una delle sue caratteristiche distintive è il suo design modulare, che consente una produzione scalabile con modifiche minime. La DUO può essere facilmente implementata, senza aggiungere moduli ingombranti o aumentarne le dimensioni, da una micro-configurazione (4.000 contenitori all’ora) ad una mini (10.000), alla massima (20.000), fino alla configurazione hyper che arriva a 40.000 unità all’ora, ovvero 264 milioni di dosi all’anno.
Sebbene le dimensioni totali di larghezza/profondità della SYFPAC® DUO sono 1,5 m x 4,5 m con un’altezza complessiva di 2,6 m, solo la parte frontale deve soddisfare gli standard di Classe C, occupando solo 6m² di superficie di camera bianca. Questo conferisce alla DUO il rapporto produttività/dimensioni più elevato di ogni macchina Blow Fill Seal presente nel mercato. Inoltre, il design modulare permette un’elevata flessibilità di layout, incluso configurazioni a camera singola, a bordo macchina o “black-and-white”.
SYFPAC® DUO è progettata inoltre per offrire flessibilità operativa, con volumi di riempimento da 0,2 ml a 50 ml, la possibilità di lavorare diversi tipi di plastica come polietilene (PE), polipropilene (PP) o poliletilene ad alta densità (HDPE), senza alcuna modifica hardware ma solo cambiando la ricetta nell’interfaccia operativa HMI. Il cambio stampo può essere eseguito in meno di dieci minuti con una semplice operazione che non necessita di utensili speciali né di intervento tecnico. Questa flessibilità operativa consente ai produttori di passare da un prodotto all’altro e di soddisfare requisiti di produzione diversi con tempi di fermo macchina minimi.
Ciò che distingue ulteriormente SYFPAC® DUO è la sua capacità di supportare processi di riempimento a freddo, ideali per vaccini e prodotti biologici termosensibili, operando a temperature inferiori a 25°C – una caratteristica senza precedenti per le macchine con parison chiuso. È inoltre pronta per il contenimento di farmaci ad alta potenza o prodotti tossici, in conformità con gli standard di isolamento BSL di livello 4. Il design completamente elettrico e servoassistito della macchina elimina la necessità di olii idraulici, semplificandone la pulizia e la manutenzione. In sintesi, SYFPAC® DUO offre una combinazione impareggiabile di scalabilità, flessibilità e igiene, rendendola perfetta per i moderni ambienti di produzione farmaceutica che richiedono efficienza, adattabilità e pulizia.
Sostenibilità e risparmio sui costi: il doppio vantaggio del BFS SYFPAC® DUO
Il BFS SYFPAC® DUO di Brevetti Angela si distingue per le sue straordinarie caratteristiche di sostenibilità, che la rendono una soluzione ecosostenibile e conveniente per la produzione farmaceutica. La collaudata tecnologia di estrusione di Brevetti Angela, unita al design e alla tecnologia innovativi, consente a DUO di essere eccezionalmente efficiente in termini di risorse, offrendo il più basso consumo di granuli plastici nel settore, con scarti ridotti al solo 6%.
Per chi produce su grande scala, questa efficienza si traduce in un notevole risparmio sui costi – fino a € 900.000 all’anno solamente nella spesa per le materie prime. L’impegno di DUO per la sostenibilità è ulteriormente rafforzato dal suo minimo ingombro in camera bianca. La macchina può raggiungere una produzione fino a 2,5 volte superiore occupando solo un terzo dello spazio normalmente occupato dalle tradizionali macchine per il confezionamento asettico, riducendo significativamente i costi operativi.
Oltre alla sostenibilità, SYFPAC® DUO è una piattaforma versatile in grado di sostituire sia le macchine SYFPAC® SVP che SECUREJECT™® di Brevetti Angela. Questa adattabilità permette il riempimento asettico di Small Volume Parenterals e di siringhe preriempite con una sola macchina, eliminando la necessità di avere sistemi diversi e aumentando ulteriormente l’efficienza. Nel complesso, la nuova DUO offre un’eccellente combinazione di ridotto impatto ambientale e risparmio sui costi, rendendola la scelta ideale per le aziende farmaceutiche che desiderano bilanciare sostenibilità e redditività.
Per ulteriori informazioni riguardo alla nuova macchina Blow Fill Seal SYFPAC® DUO o altri prodotti proposti da Brevetti Angela, visitate www.syfpac.com o contattateci.
