Производство асептической упаковки требует особой осторожности и условий во избежание попадания в раствор микробиологических и других загрязняющих частиц. Основную угрозу загрязнения парентерального раствора представляют люди, работающие на производстве, поскольку именно они являются источником микрочастиц органического происхождения. Для обеспечения низкого уровня загрязнения при розливе вблизи открытых контейнеров необходимо соблюдать особую осторожность.

Технология «Выдув-Наполнение-Запаивание» позволяет производить емкость для раствора, заполнять ее и запечатывать, используя одну машину. Процесс происходит без участия человека, что дает возможность необходимые асептические условия, предоставляя следующие преимущества:
• сама BFS-машина занимает меньше места.
• обслуживание оборудования требует меньшего числа техников и операторов.
• вполне достаточно, чтобы BFS-установка была размещена в комнате с классом «чистого помещения» D.
• сама технология обеспечивает максимум защиты продукта от возможных загрязнений.
• технология освобождает производителя от проблем и затрат, связанных с приобретением и хранением пустых емкостей под розлив продукта.

1
2
3
4
5

На рисунках 1 – 5 изображены основные этапы процесса расфасовки инфузионных растворов для парентерального применения в установке SYFPAC®.

SYFPAC® является акронимом “System for Filling Parenterals Aseptically into Containers of Plastic materials” (Система для заполнения парентеральных растворов в асептической среде в пластмассовые емкости). Эта система специально разработана для решения проблем, связанных с упаковкой парентеральных жидкостей и препаратов для инъекций. Система SYFPAC® основана на технологическом процессе BFS, при ее разработке использовались инновационные идеи, методы инженерного проектирования, а также передовые материалы и технологии. SYFPAC® разработана для надежной и точной работы на протяжении всего длительного срока службы. Простая и надежная конструкция не требует частого технического обслуживания.