在灌装、封口时容器内药液的上部空间可灌充惰性气体(氮气、二氧化碳气)以避免药品氧化。

设备可生产的容器类型
由于三合一无菌灌装工艺的多元化,设备可生产容器的形状和大小尺寸非常丰富,容器容量的范围从0.5 毫升直至13升。简而言之, 容器容量分级可分为下列三个类:

多腔模具

自带真空发生器

生产规格从0.2 至 13 l.

包装容器可以设计成各种形状;瓶体可以硬,也可以软以便于容器的收缩。对于头部出液的容器,其头部也可设计成各种形状,如可带螺纹以固定连接管、可加盖、可易折断等。

容器的成型模具
由特种不锈钢和特种青铜合金制成的多腔成型模具内配有先进的冷却和真空管路,使生产的容器(大 瓶、小瓶、安瓿瓶)具有优良的均一性。模具腔内刻有可指示药液容量的刻度标识,有用于在容器表面上标示公司商标和生产批号的活动模块可供选择。还配备了可 在生产洁净区域使用的液压升降车使模具装卸保养更方便。

制造设备所用的材料
采用可直接接触药液的材料及自润滑部件可使得三合一无菌灌装设备运行良好,更适合在制药行业的洁净环境中生产,更耐腐蚀。符合人机工程的、优质的标准部件使设备的维护和清洁更加简便。

内置的真空泵及飞边去除装置
真空泵和自动飞边去除装置均设计为内置式;配有比例调节伺服阀的液压系统使设备运行更平顺.

控制系统及人机界面
控制系统可自动完成下列功能:
1. 执行SIP、CIP、过滤器干燥并保持系统无菌状态。
2. 执行过滤器完整性检测必要的工作。
3. 控制、执行、监测挤出-吹制成型-灌装-封口-去除飞边-输出整个自动循环过程。
4. 控制、执行、监测在手动状态下的操作指令。
5. 监测并记录设备运转的关键参数,任一运行参数若超过其设定极限值,将发出声音和灯光信号以提醒操作人员,并将此异常事件按时间顺序记录存档。

人机控制界面由键盘、控制面板和彩色监视器组成,具备多级密码保护,内设有下拉和水平菜单以便于操作。

人机界面

通过人机控制界面可进行下列操作:
1. 通过人机控制界面可设定SIP、CIP、过滤器完整性测试的必要参数,设置必要的运行参数,如:挤出机温度、各工作循环步骤的时间,也可设定相关参数的上(或/和)下极限值。
2. 查看设备运行参数。
3. 查看当前生产数据,如:工作时数、药液消耗、塑料颗粒消耗量等。
4. 在SIP,CIP过程中、设备操作准备过程中查看关键参数,如:温度、压力等。
5. 查看、记录和存储当前和以前的报警记录。
6. 提示特定的计划维护工作。
7. 在设备运行以及停机时查看运行参数,必要时可修改参数,如:转速等。

特殊应用
三合一无菌灌装技术主要应用于医药行业,同时还可应用于包装其它产品:
• 鲜果汁。
• 鲜牛奶。
• 非碳酸饮料。
• 化妆品。

适合灌装的液体:
除灌装水样的药品溶液外,通过更换灌装系统即可灌装膏剂、霜剂、触变剂、易固化的产品以及对光线和氧气敏感的产品。

采用三合一无菌灌装技术的产品包装优点:
• 节约生产成本,生产效率高。
• 产品无微粒污染。
• 无微生物污染。
• 无其它污染。
• 在完全受控环境下包装。