تم تصميم أجهزة "سيفباك" لتقوم بعملية التنظيف الآلي لإزالة آثار المستحضر السابق قبل البدء في تعبئة محلول آخر. والعناصر الهامة في عملية تنظيف المعدات في وضعها هي الضغط ودرجة الحرارة وعدد دورات الغسيل ويمكن تحديد هذه العناصر بعد الدراسة الكافية للتحقق من صلاحيتها. وأجهزة "سيفباك" لديها أيضا إمكانية القيام بعملية التعقيم الآلي لمسار التعبئة ومسار الهواء المعقم بما فيها خزان المحلول والمرشحات. كما توجد إمكانية تجفيف المرشحات بطريقة آلية والاحتفاظ بتعقيم المعدات من خلال ضغط الدائرة باستخدام ضغط الهواء المعقم. هذا بالإضافة إلى إمكانية فحص سلامة المرشحات عن طريق استعمال أداة خارجية.

عملية التغليف في بيئة معقمة

يصبح احتمال التلوث ضئيلا للغاية إذ أن الإناء يتم نفخه ثم ملئه وإغلاقه بواسطة جهاز واحد ويصاحب هذه العملية تدفق الهواء المعقم لحمايتها، ويتم ترشيح جميع وسائط العملية (المحلول والهواء، إلخ) بطريقة معقمة، هذا بالإضافة إلى أنه الإناء يتعرض لهواء الغرفة النظيفة لمدة تقل عن 1.5 ثانية أثناء الدورة بأكملها. ينبغي اختيار تقنية BFS أي "النفخ فالملء فالغلق" في الحالات التي ينبغي فيها التأكد من عدم التلوث عن طريق الجزيئات.

المرونة في إمكانية اختيار مواد التعبئة

العبوة الأولية أو الإناء يقوم بحماية المحتوى من التلوث عن طريق البيئة الخارجية، سواء كان ذلك عن طريق الكائنات الحية الدقيقة أو جزيئات المادة العالقة. ويحافظ الإناء أيضا على المادة الفعالة أو السواغ أو كليهما مما يجعل المنتج مستقرا. كما يحمي الإناء المحتوى من الضوء ويكون حاجزا ضد الغازات الموجودة في البيئة.

ينبغي أيضا الالتفات إلى أن إضافات البلاستيك تكون ملامسة للمحلول.

قام دستور الأدوية بوضع حد أقصى لكميات إضافات البلاستيك المسموح بها في الاستخدامات الطبية كما نص على الإضافات الممنوع استخدامها في مادة البلاستيك التي سيتم استخدامها في تصنيع عبوات الأدوية.

واليوم تقوم العديد من الشركات الشهيرة بإنتاج مادتا البولي بروبلين و بولي إثيلين اللتان تم إنتاجهما وفقا للمواصفات الطبية و المسموح باستخدامهما في إنتاج عبوات الأدوية التي تعطى عن طريق الحقن أو الحقن الوريدي.

وبالرغم من أن الإناء يكون معقما بعد عملية النفخ فالملء فالغلق إلا أن ممارسات جودة التصنيع في بعض البلاد ودستور الأدوية في كل من الولايات المتحدة وأوروبا تفرض التعقيم النهائي للمنتجات التي يمكن أن تتحمل التعقيم بالبخار. وقد أوصت وكالة الأدوية الأوروبية المنتجين ببحث المواد المناسبة التي تتحمل التعقيم بالبخار في درجات حرارة محددة ولمدة زمنية محددة.

ونظرا للاعتبارات السابقة فإن الأجهزة التي تقوم بالنفخ فالتعبئة فالإغلاق تكون المفضلة في صناعة الأدوية لقدرتها على تشكيل وإنتاج العبوات من مجموعة كبيرة من المواد (البولي إيثيلين العالي الكثافة والبولي إيثيلين منخفض الكثافة وبولي بروبلين)

ويتيح ذلك لشركات الأدوية الاختيار ضمن المواد المختلفة بما يتوافق مع مختلف التطبيقات ومختلف الظروف.

وقد تم تصميم جهاز "سيفباك" ليتسم بالمرونة ولذا فهو يسمح باستخدام مجموعة واسعة من البوليمرات بدون الحاجة إلى استبدال القالب المستخدم. ويمكن استخدام البوليمرات التالية في جهاز "سيفباك":

• البولي إيثيلين منخفض الكثافة المطابق للمواصفات الطبية للبثق والنفخ (LDPE)
• البولي إيثيلين مرتفع الكثافة المطابق للمواصفات الطبية للبثق والنفخ (HDPE)
• البولي بروبلين المطابق للمواصفات الطبية للبثق والنفخ (PP)

ولما كانت هناك إمكانية الاختيار من بين أنواع عدة من المواد البلاستيكية فإن ذلك يتيح فرصة العثور على المواد المناسبة في السوق المحلية بحيث تتلاءم مع المنتج وتحقق له أكبر قدر من الاستقرار.

وهناك إمكانية تزويد جهاز البثق بجزء مكمل يسمح بخلط كمية محددة من الألوان أو الإضافات الخاصة مع الحبيبات وقبل عملية البثق لإنتاج الأواني الملونة أو التي لها خواص معينة مثل التي تحجب الأشعة فوق البنفسجية أو ما شابه ذلك.

بيئات الحماية الخاصة واستخدام الغازات الخاملة

لمنع أكسدة المنتج يمكن ملء الفراغ فوق مستوى السائل بالغاز الخامل (الأزوت أو ثنائي أكسيد الكربون).

أنواع العبوات التي يمكن إنتاجها بواسطة الجهاز

يمكن تعديل العملية بطرق عدة كما أن هناك أشكال وأحجام مختلفة من العبوات التي يمكن إنتاجها وملئها بواسطة الجهاز بمجموعة كبيرة من المحاليل. وتتراوح الأحجام بين . 0.2 مليلتر إلى 13 لترا. وللتيسير تم إدراج الأحجام المختلفة للعبوات في ثلاث فئات كالآتي:

ويمكن للعبوات أن تتخذ أشكالا عدة كما يمكن أن تكون العبوة صلبة أو مرنة بحيث يمكن الضغط عليها وعصرها. وعادة ما يستخدم السائل من خلال الجزء العلوي للإناء ولتسهيل تدفق السائل يمكن لعنق الإناء أن يتخذ أشكالا مختلفة كما يمكن أن يكون مسننا لتركيب وصلة أو غطاء.